İMMUNGLOBULİNLER HK.

Sayı : 00505/2010 30.07.2010

Konu: İmmunglobulinler hk.

DEĞERLİ MESLEKTAŞLARIM,

Türk Eczacıları Birliği Merkez Heyeti’nin 23.07.2010 tarih ve 37.A.00.002680 sayılı yazıları aşağıdaki gibidir.

Bilgilerinizi rica ederiz.

Yönetim Kurulu Adına

Genel Sekreter

Ecz.Nurşen Dede

Bilindiği üzere 03.06.2010 tarih 27600 Sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde değişiklik Yapılmasına dair Tebliğ ile Sağlık Uygulama Tebliğinin bazı maddelerinde yürürlük tarihleri farklı olmak üzere düzenlemeler yapılmıştır.

SUT’ “6.2.12.B Spesifik olmayan/polivalan immünglobulin (IVIg) ler” başlıklı maddesine 09.06.2010 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere;

“(3) Kronik inflamatuvar Demiyelizan Polinöropati endikasyonunda nöroloji uzman hekiminin düzenlediği uzman hekim raporuna dayanılarak tüm uzman hekimler tarafından reçete ediliri.” Fıkrası eklenmiştir.

Birliğimize bölge eczacı odalarımız tarafından SUT’ yapılan bu düzenlemenin IVIG’lerin karşılanması esnasında tereddütlere yol açtığının bildirilmesi, ayrıca Biem İlaç firması tarafından eczacı odalarına gönderilen yazı içeriğinde, su an sadece “ Gamunex” isimli ürünün endikasyon onayı bulunduğu, piyasada yer alan diğer immünoglobülin ürünlerin Sağlık Bakanlığı tarafından CIDP endikasyonu için onayları olmadığının belirtilmesi üzerine Birliğimiz tarafından Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı’na konu hakkında başvuruda bulunulmuştur.

Yapılan başvuruda, IVIG preparatları ana başlığı altında toplanana pisayada mecut intravenöz immunglobulinlerden sadece Gammuneş adlı ilacın prospektüsünde yer alan “kronik inflamatuvar demiyelizan Polinöropati ( CIDP)” endikasyonunun, prospektüs bilgilerinde yer almasa bile diğer IV immunglobulinler için de geçerli olup olmadığı konusuna açıklık getirilmesi talep edilmiştir.

Kurumadan gelen 08.07.2010 tarih ve 9.858.755 sayılı yazı etke iletilmekte olup, 25.03.2010 tarih ve 27532 Mükerrer sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak 01.04.2010 tarihinde yürürlüğe giren 2010 Yılı Sağlık Uygulama Tebliği “6.2.12.B- Spesifik olmayan /gamma/polivalan immünglobulin(IVIg)ler” Başlıklı bölümünün 1.fıkrasında spesifik olmayan immunglobinler için Sağlık Bakanlığınca onaylı prospektüsünde olmasa dahi hangi endikasyonlarda endikasyon onayının aranmaycağı, aynı maddenin 3.fıkrasında ise Kronik inflamatuvar Demiyelzan Polinöropati (CIPD) endikasyonunda immunğlobulinlerin hangi hekimlerce rapor ve reçete edilebileceğinin belirtildiği, CIPD hastalığında yalnızca bu hastalık için endikasyonu bulunan ilacın/ilaçların kullanılmasının mümkün olduğu bildirilmektedir.

Bilgilerinizi ve konunun üyelerinize duyurulmasını rica ederim.

Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü’nün 03.07.2010 tarihve 9353.755 sayılı yazısı

IVIG preparataları ana başlığı altında toplanan pisayada mevcut intravenöz immunglobulinlerden sadece “Gamunex” isimli ilacın prospektüsünde yer alan “Kronik inflamatuvar Demiyelizan Polinöropati (CIPD)” endikasyonunu, prospektüs bilgisinde yer alamasa bile diğer IV immunglobulinler için de geçerli olup olmadığı hususunda ilişkin ilgide kayıtlı yazınız ve ekleri incelenmiştir.

Bilindiği üzere 25.3.2010 tarih ve 27532 Mükerrer sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak 1.4.2010 tarihinde yürürlüğe giren 2010 Yılı Sağlık Uygulama Tebliği “6.2.12.B- Spesifik olmayan/gamma/polivalan immünglobulin (IVIg)ler başlıklı bölümünün prospektüsünde olmasa dahi hagi endikasyonlarda endikasyon onayının aramayacağı, aynı maddenin (3). Fıkrasında ise Kronik İflamatuvar Demiyelizan Polinöropati (CIPD) hastalığında yalnızca bu hastalık için endikasyonu bulunan ilacın/ilaçların kullanılması mümkün bulunmaktadır.

Ankara Eczacı Odası’nın aynı konudaki 21.6.2010 tarih ve 2010/5836 sayıl yazısına karşılık Birliğiniz tarafından bilgi verilmesi hususunda,

Bilginizi rica ederim.